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鼎点娱乐立异药ASKC202片与ASK120067片联适用药获批开展临床试验
2023-11-20
克日，公司申报的ASKC202片与ASK120067片联适用药临床试验，收到国家药品监视管理局签发的临床试验批准通知书，相关情形如下：一、药品基本情形产品名称：ASKC202片申请事项：新药申请申请人：江苏鼎点娱乐有限公司受理号：...
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公司艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂拟中选第九批国家药品集采
2023-11-20
2023年11月6日，第九批国家药品集采在上�？�，公司产品艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂拟中选。公司起劲响应国家组织的药品集中采购，以现实验动切实降低患者用药肩负，为患者带来更多福音。奥胜明®（艾司奥美拉唑镁肠溶...
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公司替莫唑胺胶囊获批上市
2023-11-02
克日，公司收到国家药品监视管理局下发的替莫唑胺胶囊《药品注册证书》，该产品获批上市，相关情形如下：一、关于替莫唑胺胶囊药品名称：替莫唑胺胶囊规格：20mg、100mg注册分类：化学药品4类上市允许持有人：江苏鼎点娱乐有限...
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AskGene生物立异药ASKB589获批开展Ⅲ期要害性临床试验
2023-10-20
克日，鼎点娱乐子公司AskGene Limited（以下简称“AskGene”）宣布已获得中国国家药品监视管理局（NMPA）药品审评中心(CDE)批准，开展评价ASKB589注射液（靶向CLDN18.2单克隆抗体）或慰藉剂团结CAPOX（奥沙利铂和卡培他滨）及P...
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向质量管理要效益，建设公司质量一体化管理系统——ASK2023年质量月活动总结大
2023-10-20
克日，鼎点娱乐2023年度质量月活动总结暨表扬大会在公司总部盛大举行，公司总工程师、质量认真人、生产认真人、海润总司理、各系统向导、相关部分认真人及活动获奖职员加入大会。2023年是鼎点娱乐第九届“质量月”活动，也是天下第4...
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南京市市长陈之常一行莅临鼎点娱乐调研
2023-09-26
9月22日，南京市市长陈之常莅临鼎点娱乐专题调研生物医药工业，市向导吴炜、洪礼来，市科技局、工信局、医保局、市场羁系局等有关向导，江宁戋戋长黄成文、江宁高新区党工委书记王才权陪同调研。在公司展厅，陈市长一行相识了...
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鼎点娱乐子公司海润医药再次获评新质料科技园高质量审核2022年度A类企业
2023-08-29
克日，江北新区新质料工业园召开“强信心拼经济促生长”为主题的座谈会�；嵘闲剂�2022年度新质料科技园企业高质量审核评价效果，海润医药再次被评选为A类企业。此项审核园区划分从绿色生长、清静生长、立异生长、转型生长...
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公司立异药ASKC202片与ASK120067片联适用药的临床试验申请获得受理
2023-08-29
克日，公司收到国家药品监视管理局签发的《受理通知书》，ASKC202片与ASK120067片联适用药的药物临床试验申请已获受理，相关情形如下：PART.1药品基本情形产品名称：ASKC202片申请事项：新药申请申请人：江苏鼎点娱乐有限公...
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AskGene立异药ASKG915完成美国I期临床研究首例患者入组给药
2023-08-29
克日，鼎点娱乐子公司AskGene Pharma（简称“AskGene”）宣布，公司自主研发的立异药ASKG915已在美国完成临床I期的首例受试者给药。该研究是一项开放性、全球多中心的I期临床研究，旨在评估ASKG915单药治疗在晚期实体瘤患者...
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公司注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯获批上市
2023-07-07
公司于克日收到国家药品监视管理局批准签发的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯《药品注册证书》，相关情形如下：关于注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯药品名称：注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯剂型：注射剂规格：75mg（按C??H??N?O??HCl计）注册分...
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