2022年10月21日 ，鼎点娱乐的泊沙康唑注射液（商品名：爱宣奥）获国家药监局批准新顺应症 ，用于治疗侵袭性曲霉菌病。此前 ，爱宣奥已获批用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌熏染。
泊沙康唑（商品名为 Noxafil）是默沙东研发的第2代三唑类抗真菌药 ，与其他三唑类药物相比 ，泊沙康唑具有抗菌谱更广、抗菌活性高 ，清静耐受性好等优势 ，是现在为止抗菌谱最广的抗真菌药物之一� ；诓纷约鹤吭降闹瘟菩Ч颓寰残� ，在侵袭性真菌�。↖FD）的治疗和预防领域使用十分普遍。泊沙康唑于2005年10月25日EMA首次批准上市 ，之后于2006年9月15日FDA获批上市 ，2018年泊沙康唑销售额高达7.42亿美元。
凭证米内网数据 ，近年泊沙康唑海内样本医院终端销售数据节节高升 ，2021年销售额为2.24亿元 ，近四年复合增添率达33% ；2022年H1样本医院销售额为1.24亿元 ，增速放缓 ，但同比增添也达24.48%。其中 ，原研默沙东占超90%市场份额。
（泉源：米内网）
现在海内市场已有泊沙康唑口服混悬液（2013年先灵制药首次获批）、泊沙康唑肠溶片（2018年获批） ，以及泊沙康唑注射液（2021年1月默沙东获批）。
2021年1月 ，江苏宣泰药业的首仿泊沙康唑肠溶片获国家药监局批准上市 ；2019年10月 ，泊沙康唑注射液被纳入第一批国家勉励仿制药品名单 ；2021年4月 ，江苏鼎点娱乐的泊沙康唑注射液在海内获批上市 ，是海内该产品的首仿。而泊沙康唑口服混悬液海内还没有仿制药上市。
近年来有多家厂商报产泊沙康唑制剂 ，正在审评审批阶段。其中 ，口服混悬液有1家企业报产在审 ，为科伦制药 ；泊沙康唑肠溶片有齐鲁制药、Hetero Labs等（入口5.2类）5家企业报产 ；泊沙康唑注射液则有多达12家企业报产 ，大都是这两年申请的 ，包括正大天晴药业、湖南科伦制药、成都圣诺生物制药、海南普利制药等。泊沙康唑产品近两年会扎堆上市 ，不过要从默沙东的手中抢份额 ，预计照旧得等之后的集采。
本文摘转自 药年龄 公众号